项目名称：医用耗材采购
采购方式：询价
预算金额：28320.00元
采购需求：
1、项目概况
根据云南省中医中药研究院附属医院日常工作需要，现申请购买一批医用耗材。
2、需执行的国家相关标准、行业标准及规范；质量及售后服务要求：
（一）医用外科口罩
*1. 符合行业YY0469-2011《医用外科口罩》标准要求。
2. 外观整洁、形状完好，表面无破损、污迹,透气性好，舒适，无异味，适合长时间佩戴。
*3.用于医务人员或相关人员的基本防护，应由两层无纺布、过滤层（熔喷布）、口罩带制成，内外抗水型设计，能阻隔或防护有创操作过程中血液、体液和飞溅物。合成血液穿透试验不渗透， 提供由权威机构提供的产品检测合格的检测报告并指明具体页码。
4.口罩尺寸为17cm*9.5cm±0.5cm，挂耳式。
▲5. 细菌过滤效率（BFE）不小于99%。
▲6. 对非油性颗粒的过滤效率（PFE）应不小于95%。
▲7. 应附有双芯鼻梁条，保证良好的贴合程度，长度不小于10cm。
▲8. 口罩两侧面进行气体交换的压力差不高于36Pa。
9.口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
10.应采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
11.需携带10个样品，现场进行查看。
12.有效期≥3年。
*1. 标准：符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。提供由权威机构提供的产品检测合格的检测报告（检测依据：《医用防护口罩技术要求》（GB19083-2010））。
2. 佩戴方式：可折叠背扣式且可调节，至少4档可调，需提供样品。
3. 材质：接触皮肤处为无害和不易引起过敏的PP材料，头带为非乳胶材质，头带与面部皮肤直接接触位置不应有金属材质，需提供样品。
4. 鼻夹：外置铝质鼻夹且可调节。
5. 鼻垫: 带有鼻梁垫
6. 过滤层：>4层，需提供样品。
7. 过滤效率：对0.3μm的非油性颗粒过滤效率≥98%，提供由权威机构提供的产品检测合格的检测报告并指明具体页码。
▲8. 密合性：适合因数应不低于175，提供由权威机构提供的产品检测合格的检测报告并指明具体页码。
▲9. 气流阻力：≤90Pa，提供由权威机构提供的产品检测合格的检测报告并指明具体页码
10. 包装：单个产品独立包装，标识清楚。
▲11. 有效期：≥3年。
12. 现场携带10个样品，进行适合性及密闭性定量试验。
13.售后：提供口罩佩戴培训和适合性试验服务,需提供相应服务设备和方案。
（三）一次性使用无菌注射器
*1.符合行业GB 15810-2019执行标准。
*2.生产企业通过ISO13485质量体系认证。
（四）一次性使用手术床单
*1.符合国家相应执行标准。
（五）一次性使用无菌针灸针
*1.符合ISO17218：2014执行标准。
*2.针体由奥氏体不锈钢材料制成；针柄由铜、不锈钢制成；进针管由pp塑料制成。
*3.生产企业通过ISO13485质量体系认证。
（六）一次性医用手术衣
*1.符合国家相应执行标准
（七）75%医用酒精
*1.符合国家相应执行标准。
2.100ml/瓶
（八）一次性使用无菌输液贴
*1.符合国家相应执行标准。
（九）穴位压力刺激贴
*1. 符合国家相应执行标准。
*2.性能参数：材质为王不留行子，成球形，直径约2mm；表面黑色，少数红棕色，有细密颗粒状突起，一侧有凹陷的纵沟；质硬。
3.主要结构组成：由贴纸和王不留行子组成。
（十）医用脱脂棉球
*1. 符合国家相应执行标准。
（十一）医用脱脂棉纱布
*1. 符合国家相应执行标准。
（十二）润肤皂液
*1. 符合国家相应执行标准GB/T34855。
（十三）一次性使用输液器
*1. 符合国家相应执行标准：GB 8368-2018.
*2. 生产企业通过ISO13485质量体系认证。
（十四）A-I型含氯消毒试纸
*1. 符合国家相应执行标准。
（十五）消毒卫生湿巾
*1. 符合国家相应执行标准：Q/NSBE 35。
*2.主要原料：RO纯水、表面活性剂、复合双链季铵盐化合物。
3.主要有效成分及含量：复合双链季铵盐化合物、含量为0.765%至0.935%。
4.杀灭微生物类别：化脓性球菌、肠道致病菌、致病性酵母菌、医院感染常见细菌、脊髓灰质炎病毒。
（十六）一次性使用无菌注射针
*1. 符合国家相应执行标准：GB 15811-2016。
*2. 生产企业通过ISO13485质量体系认证。
（十七）一次性末梢采血器
*1. 符合国家相应执行标准：YY/T 1838-2022。
*2. 生产企业通过ISO13485质量体系认证。
（十八）血糖仪
*1. 符合国家相应执行标准：WS/T 781-2021。
*2. 生产企业通过ISO13485质量体系认证。
（十九）血糖试纸条
*1. 符合国家相应执行标准。
（二十）免洗手消毒凝胶
*1. 符合国家相应执行标准。
*2.主要有效成分及含量：主要成分为乙醇和正丙醇；乙醇含量为54%-66%（V/V）,正丙醇含量为9%-11%（V/V）。
（二十一）安尔碘II型皮肤消毒剂
*1. 符合国家相应执行标准。
（二十二）医疗废物包装袋
*1. 符合国家相应执行标准：HJ421-2008。
（二十三）一次性使用鼻氧管
*1. 符合国家相应执行标准。
（二十四）含氯消毒片
*1. 符合国家相应执行标准。
（二十五）玻璃火罐
*1. 符合国家相应执行标准。
（二十六）利器盒
*1. 符合国家相应执行标准。
（二十七）紫外线强度指示卡
*1. 符合国家相应执行标准。
（二十八）95%酒精
*1. 符合国家相应执行标准。
（二十九）医用耦合剂
*1. 符合国家相应执行标准。
（三十）一次性使用无菌阴道扩张器
*1. 符合国家相应执行标准：YY0336-2022。
（三十一）一次性医用垫
*1. 符合国家相应执行标准。
（三十二）一次性使用无菌医用棉签
*1. 符合国家相应执行标准。
*2. 生产企业通过ISO13485、ISO9001质量管理体系认证。
（三十三）一次性使用医用橡胶检查手套
*1. 符合国家相应执行标准：GB10213-2006。
（三十四）一次性使用聚乙烯手套
*1. 符合国家相应执行标准。
（三十五）粘膜碘
*1. 符合国家相应执行标准。
（三十六）碘伏（妇科）
*1. 符合国家相应执行标准。
备注：*号为实质响应项，▲为重点技术参数项
3、验收要求
同2项，完成货物交付后5个工作日内付款。采购完成时间2年。验收货物时供应商需提供医疗器械经营许可证、生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证、产品质量检验合格证等。有效期≥3年。
本项目不接受联合体。
资质条件：具备独立完成本项目的营业范围、资质及同类项目实施经验。
（1）资格证明文件；
（2）供应商必须按要求提供报价表。
截止时间：2023年12月6日9时30分
地点：云南省昆明市五华区五台路2号408室
自本公告发布之日起1个工作日。
名 称： 云南省中医中药研究院
地 址： 云南省昆明市五华区五台路2号
电子邮箱： ynszyycg@126.com
项目联系人： 陈果
电 话： 0871-65190525
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